概念性验证及成药性评估中心致力于推动创新药物从早期研究向临床应用的转化。通过整合多学科资源与技术能力，中心为医药研发项目提供系统性支持，涵盖成药性评估、政策合规、工艺开发及全流程管理服务，助力创新药的高效孵化和产业化落地。

一、早期转化医学阶段的概念性验证 

• 涉及多方面内容，包括关键性药学，要对药物的化学结构、物理化学性质、剂型设计等进行成药性研究和验证；药理毒理方面，通过体外细胞实验、动物有效性及安全性实验等评估药物的药理作用机制及可能的毒性；临床验证上，开展小规模临床探索性试验以初步评估药物在人体中的安全性、耐受性和药效学指标等；同时注重IP价值提升，通过评估和优化药物的创新性、独特性等加强专利布局，提升其在未来市场中的竞争力和潜在经济价值，这些综合研究为后续药物研发的推进提供重要决策依据。

二、概念性验证阶段的系统性评估

• 可提供概念性验证阶段、非GLP阶段、GLP阶段、IND阶段、I期临床阶段、Ⅱ期临床阶段、Ⅲ期临床阶段、NDA阶段这8个阶段的系统性成药性评估服务，包括试验方案设计、资源协调及申报材料准备，确保研发流程的高效推进。同时依托政策研究团队，为1类创新药和2类改良型新药提供合规性策略评估，包括前瞻性临床价值分析、药政阶段性价值预判及申报路径规划，确保研发进程符合监管要求及商业价值最大化。

三、中药院内制剂转新药开发

• 侧重于前期支持立项的临床数据评估。对中药院内制剂转新药开发过程中的临床数据进行严谨评估及设计，从而为其转化为新药提供有力的数据支撑和依据，推动中药领域的创新发展。