在医药研发与临床实践的复杂生态中，我们提供一系列专业且精深的医学策略与临床服务，旨在为各类药物的研发进程及临床应用保驾护航。

医学方案设计及撰写 

• 1、IND申报类

  针对化药、生物药、中药等不同药物类型，结合产品立题依据及临床前结果，综合评估并设计临床策略，包括适应证等，并提供全套临床资料撰写服务，包括临床方案及开发计划、研究者手册、风险控制计划、知情同意书等。确保申报流程的严谨性与合规性。

• 2、新药Ⅱ期/Ⅲ期医学方案撰写

  聚焦肿瘤药、核药、心血管、皮肤外用等疾病领域，结合产品优势及特点，为新药的Ⅱ/Ⅲ期临床试验定制医学方案。深度剖析各类药物特性及临床需求，以精准的设计和完善的规划，助力新药在关键临床阶段的顺利推进。

• 3、IIT医学方案撰写

  涵盖早期临床研究及上市后再评价等重要环节，设计满足市场推广、快速验证等需求，并适合快速发起、合规开展的IIT临床方案，为药物的全生命周期管理提供有力支持。方案设计确保在不同阶段都能获取全面且有价值的临床数据，为药物的市场推广、合理应用、临床证据、概念验证等提供科学依据。

第三方独立稽查

作为独立且专业的第三方，提供第三方临床稽查服务，包括中药、化药、医疗器械等，有力支持药物申报及投资决策。通过严格的稽查流程和细致的数据分析，确保临床研究的质量和合规性，为相关决策提供可靠的依据和有力的保障。

医疗机构制剂申报

临床数据收集整理：提供院内制剂临床数据的收集与整理工作，包括临床应用经验以及使用病例数据收集，为院内制剂申报及新药申报立项提供关键支持。通过系统化、规范化的数据管理，挖掘有价值的临床信息，推动院内制剂的规范化申报以及中药新药转化。