公司建有1000平米制剂实验和1000平米配套分析实验室,致力于创新药物制剂、改良制剂、仿制药制剂研发以及制剂一致性评价的研发服务,为客户提供药物制剂从研发到商业化的一站式CMC开发服务。


核心技术


多剂型研发能力


  • 1.缓控释制剂

    速释制剂:片剂、胶囊、颗粒剂。

    缓控释制剂:缓释微丸、肠溶片、缓释片、渗透泵。

  • 2.外用制剂

    半固体制剂:乳膏、凝胶、软膏。

    外用溶液:搽剂、洗剂。

  • 3.液体制剂

    注射液:小容量注射液、大容量注射液、脂质体微球。

    口服液:溶液型、混悬型。

    口服乳剂:所有可口服乳剂。


研究服务内容


  • 1.处方前研究

    药物基础性质分析:溶解性、稳定性、解离常数(pKa)、油水分配系数(logP/logD)、晶型与晶癖研究。

  • 2.剂型设计与优化

    根据药物特性筛选剂型,优化处方工艺参数(如辅料比例、工艺条件)。

  • 3.临床样品制备

    支持临床试验用药的生产,确保符合GMP标准。

  • 4.工艺放大与转移

    中试放大:从实验室规模过渡到生产规模。

    技术转移:向合作方或生产基地转移成熟工艺。