



公司建有1000平米制剂实验和1000平米配套分析实验室,致力于创新药物制剂、改良制剂、仿制药制剂研发以及制剂一致性评价的研发服务,为客户提供药物制剂从研发到商业化的一站式CMC开发服务。
核心技术
多剂型研发能力
1.缓控释制剂
速释制剂:片剂、胶囊、颗粒剂。
缓控释制剂:缓释微丸、肠溶片、缓释片、渗透泵。
2.外用制剂
半固体制剂:乳膏、凝胶、软膏。
外用溶液:搽剂、洗剂。
3.液体制剂
注射液:小容量注射液、大容量注射液、脂质体微球。
口服液:溶液型、混悬型。
口服乳剂:所有可口服乳剂。
研究服务内容
1.处方前研究
药物基础性质分析:溶解性、稳定性、解离常数(pKa)、油水分配系数(logP/logD)、晶型与晶癖研究。
2.剂型设计与优化
根据药物特性筛选剂型,优化处方工艺参数(如辅料比例、工艺条件)。
3.临床样品制备
支持临床试验用药的生产,确保符合GMP标准。
4.工艺放大与转移
中试放大:从实验室规模过渡到生产规模。
技术转移:向合作方或生产基地转移成熟工艺。
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湖北长江瑞益医药
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