实验记录作为科研数据的核心载体，是药品研发全流程中“隐藏的合规关键”，其规范性直接决定研发成果的有效性、数据的可信度及全流程的可追溯性。无论是药品注册核查、临床数据审计，还是科研成果转化，规范完整的实验记录都是不可或缺的“硬支撑”，更是坚守科研诚信、规避合规风险的核心抓手。为严格契合GMP（药品生产质量管理规范）、GLP（药物非临床研究质量管理规范）等行业标准，必须以高标准筑牢实验数据管理的底层防线。

记录核心要求：坚守“五维准则”

1. 真实性：如实记录药品研发、生产、经营、使用各环节实际情况，严禁伪造编造数据。例如临床试验中，受试者的各项观测数据必须基于真实观察，确保科研诚信底线。

2. 及时性：各项活动执行完毕后，须立即同步完成记录，杜绝事后追记。如处方筛选的配比调整、工艺验证的参数变化等关键操作，需即刻填写记录，规避信息遗漏与数据失真。

3. 准确性：记录内容精准无误，药品原料名称、含量、仪器参数等关键信息必须准确标注，确保数据的可靠性。

4. 完整性：全面覆盖实验各关键要素，从实验目的、方法到过程、结果及分析结论，形成闭环信息链条，保障记录的完整性。

5. 可追溯性：清晰追踪数据在产品开发中的变化轨迹，通过完整的实验室文档展示数据全生命周期，确保数据来源可查、去向可追。

记录内容规范：要素齐全无遗漏

      实验记录需明确包含实验名称、设计方案、时间、材料信息（如样品、对照品、试剂、仪器等）、环境温湿度、实验方法、操作过程、结果分析及原始数据保存路径，确保信息完整可查。

记录书写规范：细节把控严标准

1. 工具与格式：使用受控批检验记录或实验记录本，竖用横写，采用规定颜色中性笔填写，严禁使用铅笔、圆珠笔。

2. 文字规范：用字规范，字迹工整。外文缩写首次出现需标注中文注释，译文注明外文名称；使用规范专业术语与国际标准计量单位，有效数字取舍符合实验要求。

3. 修改规范：严禁随意删改数据，确需修改时，在修改处划斜线保留原记录，由修改人签字并注明时间及原因，确保修改痕迹可追溯。

      每一份实验记录都承载着研发突破的可能，每一次规范书写都是对科研真实性的郑重守护。长江瑞益医药从规范每一份实验数据记录做起，以严谨态度坚守科研数据生命线，用科学方法铸就药品研发的卓越品质与良好信誉，为生物医药行业的高质量发展筑牢数据根基！

      若想了解更多药物研发的专业细节，欢迎点赞关注，后续将持续分享行业干货！