



化学合成研发中心立足于特色原料药及医药中间体的开发、申报及产业化,致力于打造原料药、制剂一体化综合平台。
化学合成研发中心技术团队与国内外专家深入合作,有丰富的仿制药、2 类药、创新药的全线研发经验,涵盖从新分子设计—原料药/中间体-IND/NDA/仿制药申报-产业化放大的全过程。
化学合成研发中心现有1200㎡的实验室,围绕“创新药物临床前研究、化学仿制药的开发、高端特色原料药及中间体研制、化学药产业化与技术提升、绿色合成、杂质制备”等六个重点研究方向,建设有“半发酵半合成和酶催化及不对称合成的特色专业技术平台,实现“起始物料—高难度中间体—特色原料药—制剂”的全产业链布局,可提供从小试到公斤级直至商业化生产的“一站式”服务。利用重大工艺改进通过绿色工艺革新,进行高附加值中间体及原料药重大工艺改进,将原料药成本大幅降低,同时显著提升收率与生产安全性。
01、结晶纯化分离技术
使用常规“水体系”结晶方式替代熔融结晶;拆分工艺新技术,使用直接结晶拆分工艺进行取代常规手型酸碱成盐间接拆分方法;同时具备新晶型溶剂复合物制备技术,可突破原研晶型专利,提前进入市场。
02、酶催化及不对称合成技术
与湖北大学合作建设酶催化及不对称合成技术平台,提供酶生物催化系统性解决方案
03、半发酵半合成技术
借助“济宁市合成生物学重点实验室”科创平台和大发酵工业产业优势,联合立项